Structovial Ampoule Intra Articulaire 3

Performance et mécanisme d’action Chez les patients atteints d’une maladie articulaire dégénérative (arthrose), la viscoélasticité du liquide synovial est significativement altérée. Cette altération engendre un stress mécanique sur l’articulation et entraîne la dégradation du cartilage articulaire, ce qui provoque une limitation de la mobilité articulaire et des douleurs. Grâce à ses propriétés de lubrification et d’amortissement des chocs, ce produit permet de réduire la douleur et d’améliorer la mobilité articulaire. Cet effet peut durer pendant plusieurs mois après un cycle de traitement de trois à cinq injections intra-articulaires. Contre-indications et interactions éventuelles Le produit ne doit pas être administré à des patients présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants. Ce produit étant administré par injection intra-articulaire, il ne doit pas être administré aux patients atteints d’arthrite bactérienne, afin d’éviter d’éventuelles complications. Actuellement, on ne dispose d‘aucune information sur d’éventuelles interactions indésirables avec d’autres traitements intra-articulaires. Réactions et événements indésirables Après l’administration, les patients peuvent ressentir divers symptômes au niveau de l’articulation traitée (douleur, sensation de chaleur, rougeur et gonflement). Les événements indésirables suivants ont été rapportés avec des produits similaires : arthralgie légère ou modérée, dans de rares cas éruption cutanée, épanchements articulaires aseptiques, prurit et crampes musculaires. Les événements indésirables suivants ont été observés dans de très rares cas : réactions allergiques, choc anaphylactique, hémarthrose, phlébite, réaction pseudoseptique, réaction inflammatoire aiguë sévère, rhinopharyngite, raideur articulaire, tendinite, bursite, fièvre et myalgie. Mises en garde Le produit doit être administré uniquement par un médecin formé à l’administration d’injections intra-articulaires. Il ou elle doit également posséder une bonne connaissance de tous les risques immunologiques et autres risques potentiels liés à l’utilisation d’un produit biologique. Le produit n‘a pas été testé chez la femme enceinte, l‘enfant et l‘adolescent de moins de 18 ans. Tenir le produit hors de la vue et de la portée des enfants. Le produit est à usage unique et la seringue ne doit pas être restérilisée après utilisation. Une réutilisation du produit engendre un risque potentiel d’infection pour le patient ou l’utilisateur. Ne pas utiliser si l’emballage stérile (blister) a été ouvert et/ou est endommagé. Ne pas utiliser de seringue dont l’embout a été retiré ou déplacé dans l’emballage stérile (blister). Ne pas administrer après la date de péremption. Une mise au repos relative (et non une immobilisation) pendant les 24 heures qui suivent chaque injection doit être conseillée aux patients, afin d’éviter toute pression sur les articulations traitées. Il est indiqué dans le traitement de la douleur et de la raideur articulaires résultant de modifications dégénératives ou traumatiques au niveau des articulations synoviales (arthrose). Chaque seringue prête à l’emploi contient 2 ml de solution viscoélastique. 1 ml de produit contient 10 mg (1 %) de hyaluronate de sodium ainsi que du chlorure de sodium, du monohydrogénophosphate de sodium, de l’acide citrique et de l’eau pour préparation injectable. Le produit est stérile et à usage unique.