Humira 40mg/0,8ml Sol Inj Stylo Prerempli 2

Humira 40mg/0,8ml Sol Inj Stylo Prerempli 2
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CNK
2372415
Gebruik
Humane
Prijs (Incl. BTW)
€1045,87*
Voorschriftplicht
Prescription médicale (BE)
Aantal
2
Inhoud
0,8 ml
Farmaceutische vorm
Solution injectable
Verpakking
Stylo prérempli

Online bijsluiters(Bron: FAGG)

PubliekbijsluiterWetenschappelijke
Humira est un médicament qui diminue le processus inflammatoire.

Waarvoor dient Humira? (Indicatie)

Humira contient de l’adalimumab, un agent immunosuppresseur sélectif. Humira est destiné au traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants âgés de 2 à 17 ans et de la maladie de Crohn chez les enfants âgés de 6 à 17 ans. C'est un médicament qui diminue le processus inflammatoire de ces maladies. Le principe actif, adalimumab, est un anticorps monoclonal humain produit par culture cellulaire. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient à d’autres protéines uniques. L’adalimumab se lie à une protéine spécifique (facteur de nécrose tumorale ou TNFa) qui est présente à des concentrations augmentées dans les maladies inflammatoires telles que l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et la maladie de Crohn.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Humira est utilisé pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.L’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire est une maladie inflammatoire touchant une ou plusieurs articulations, qui survient généralement chez les enfants de moins de 16 ans. On pourra d’abord prescrire à votre enfant d’autres traitements de fond tel que du méthotrexate. Si votre enfant répond insuffisamment à ces traitements, on lui prescrira Humira pour traiter l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.

Maladie de Crohn chez l'enfant
La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire du tube digestif. Humira est indiqué pour le traitement de la maladie de Crohn chez les enfants âgés de 6 à 17 ans. On prescrira d’abord d'autres médicaments à votre enfant. Si votre enfant répond insuffisamment à ces traitements, on lui prescrira Humira pour diminuer les signes et symptômes de la maladie de Crohn.

Bewaring

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
onserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Gebruik

  • Le traitement par Humira doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie de Crohn ou du psoriasis. Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par Humira
  • Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Humira, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
  • Pendant le traitement par Humira, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés

Adultes :

  • La posologie recommandée est une dose unique de 40 mg d'adalimumab administrée toutes les deux semaines, par voie sous-cutanée
  • L'administration de méthotrexate doit être continuée pendant le traitement par Humira
  • Les glucocorticoïdes, les salicylés, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les antalgiques peuvent être poursuivis pendant le traitement par Humira. En ce qui concerne l'association aux autres médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate, se référer à la notice.
  • En monothérapie, certains patients chez qui l'on observe une diminution de leur réponse à Humira, peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg d'adalimumab toutes les semaines
  • La posologie recommandée est de 40 mg d'adalimumab en dose unique toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée
  • Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles laissent supposer que la réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais
  • Le schéma posologique d'induction recommandé est de 80 mg à la semaine 0, suivis de 40 mg à la semaine 2. S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide au traitement, le schéma 160 mg à la semaine 0 (la dose peut être administrée sous forme de 4 injections par jour ou de 2 injections par jour pendant deux jours consécutifs), 80 mg à la semaine 2, peut être utilisé sachant que le risque d'événements indésirables est alors plus élevé pendant cette phase d'induction
  • Après le traitement d'induction, la posologie recommandée est une dose de 40 mg administrée toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée. Si un patient a arrêté le traitement par Humira et si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent, Humira pourra être ré-administré. L'expérience de la ré-administration du traitement au-delà de 8 semaines après la dose précédente est limitée. Pendant le traitement d'entretien, les corticoïdes pourront être progressivement diminués conformément aux recommandations de pratique clinique
  • Certains patients chez qui une diminution de la réponse au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg d'Humira toutes les semaines
  • Certains patients n'ayant pas répondu au traitement à la semaine 4 peuvent poursuivre le traitement d'entretien jusqu'à la semaine 12. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais
  • La posologie recommandée pour débuter le traitement chez l'adulte est de 80 mg par voie sous-cutanée. La posologie se poursuivra une semaine après par 40 mg en voie sous-cutanée une semaine sur deux
  • La poursuite du traitement au delà de 16 semaines doit être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais

Enfants et adolescents :

Actieve bestanddelen

Adalimumab 40 mg

Ingrediënten

Adalimumab 40 mg

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