Helixate Nexgen 1000iu+2,5ml 1fl Pulv+1fl Sol Inj

Helixate Nexgen 1000iu+2,5ml 1fl Pulv+1fl Sol Inj
Panier Sur préscription et seulement disponible dans la pharmacie. (?)


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Code CNK
1678804
Usage
Humane
Prix (TVA incl.)
€821,01*
Devoir de prescription
Prescription médicale (BE)
Quantité
1
Contenu
2,5 ml
Forme pharmaceutique
Poudre et solvant pour solution injectable
Emballage
Flacon

Dépliants en ligne(Source: AFMPS)

PubliqueScientifique

Quel est Helixate? (Indication)

Helixate NexGen 1000 UI contient comme substance active le Facteur VIII recombinant humain (octocog alfa).

Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
Cette préparation ne contient pas de facteur von Willebrand et ne doit donc pas être utilisée dans le traitement de la maladie de Willebrand.

Le flacon de poudre contient 1000 UI (Unités Internationales) d’octocog alfa. Après reconstitution avec l’eau pour préparations injectables, chaque flacon contient 400 UI /ml d’octocog alfa.

Préservation

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Conserver les flacons dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Dans la limite de la date de péremption indiquée sur le flacon, vous pouvez conserver ce médicament à température ambiante (jusqu’à 25°C) lorsqu’il est conservé dans son emballage extérieur, et ceci pour une durée limitée à 12 mois. Dans ce cas, ce médicament périme à la fin de la période de 12 mois ou à la date de péremption indiquée sur le flacon, si l’échéance est plus proche. Vous devez noter la nouvelle date de péremption sur l’emballage extérieur.

Ne pas réfrigérer la solution après reconstitution. La solution reconstituée doit être utilisée dans un délai de 3 heures. Ce produit est à usage unique seulement. Toute solution non utilisée doit être jetée.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez la présence de particules ou si la solution est trouble.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Usage

Hémorragies et chirurgie

  • La posologie et la durée du traitement de substitution dépend de la sévérité de la déficience en facteur VIII, du site et de la gravité de l'hémorragie ainsi que de l'état clinique du patient
  • Nb d'UI nécessaires = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (% de la normale) x 0,5
  • Une table avec les valeurs de référence est reprise dans la notice

Prophylaxie à long terme

  • 20 à 40 UI de facteur VIII par kg de poids corporel à des intervalles de 2 à 3 jours
  • Dans certains cas, en particulier chez les patients jeunes, des intervalles de posologie plus courts ou des doses plus élevées peuvent être nécessaires
  • Le développement d'inhibiteurs de facteur VIII doit être surveillé chez les patients car les taux d'activité plasmatique du facteur VIII souhaités peuvent ne pas être atteints

Mode d'administration

  • Administration intraveineuse
  • Vitesse d'administration: max. 2 ml/min
  • La solution doit être reconstituée avec le solvant fourni (2,5 ml d'eau pour injection)

Ingrédient(s) actif(s)

Facteur VIII recombinant de coagulation 1000 UI

Ingrédients

Facteur VIII recombinant de coagulation 1000 UI

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