Genotonorm 12,0mg Pulv Solv Sol Inj 1stylo Preremp

Genotonorm 12,0mg Pulv Solv Sol Inj 1stylo Preremp
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Code CNK
2764488
Usage
Humane
Prix (TVA incl.)
€268,25*
Devoir de prescription
Prescription médicale (BE)
Quantité
1
Forme pharmaceutique
Poudre et solvant pour solution injectable
Emballage
Stylo prérempli

Dépliants en ligne(Source: AFMPS)

PubliqueScientifique

Quel est Genotonorm? (Indication)

Genotonorm est une hormone de croissance humaine recombinante (aussi appelée somatropine). Elle a la même structure que l'hormone de croissance humaine naturelle qui est nécessaire à la croissance des os et des muscles. Elle contribue également au développement des quantités correctes de tissus graisseux et musculaires. Elle est recombinante, ce qui signifie qu'elle n'est pas produite à partir de tissu humain ou animal.

Chez les enfants, Genotonorm est utilisé pour traiter les troubles de la croissance suivants :
  • Si vous ne grandissez pas correctement et que vous n’avez pas assez de votre propre hormone de croissance.
  • Si vous souffrez d'un syndrome de Turner. Le syndrome de Turner est une anomalie chromosomique chez les filles qui peut affecter la croissance - votre médecin vous aura dit si vous en souffrez.
  • Si vous souffrez d'insuffisance rénale chronique. Lorsque les reins perdent leur capacité à fonctionner normalement, cela peut affecter la croissance longitudinale.
  • Si vous souffrez d'un syndrome de Prader-Willi (un trouble chromosomique). L'hormone de croissance vous aidera à grandir davantage si vous êtes encore en période de croissance et améliorera également votre composition corporelle. Votre excès de graisse diminuera et votre masse musculaire réduite s’améliorera.
  • Si vous étiez de petite taille ou de poids trop faible à la naissance. L'hormone de croissance peut vous aider à grandir davantage si vous n'avez pas pu retrouver une taille normale ou maintenir une croissance normale à l'âge de 4 ans ou plus tard.

Chez les adultes, Genotonorm est utilisé pour traiter les personnes qui souffrent d'un déficit prononcé en hormone de croissance. Ce déficit peut commencer à l’âge adulte ou il peut se poursuivre depuis l’enfance.
Si vous avez été traité pendant l’enfance avec Genotonorm pour un déficit en hormone de croissance, votre statut en hormone de croissance sera de nouveau testé après l’achèvement de la croissance longitudinale. Lorsqu’un déficit grave en hormone de croissance est confirmé, votre médecin vous proposera de continuer le traitement par Genotonorm.

Ce médicament ne pourra vous être administré que par un médecin qui a l'expérience du traitement par l’hormone de croissance et qui a confirmé votre diagnostic.

Préservation

Avant reconstitution:
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C -8°C). Conserver la cartouche à deux compartiments dans l'emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Avant ouverture, le produit peut être sorti du réfrigérateur, sans y être remis, pour une période maximale de 1 mois à une température ne dépassant pas 25°C, mais il doit être jeté après cette période.

Après reconstitution:
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C - 8°C) pendant maximum 4 semaines. Ne pas congeler. Conserver le stylo pré-rempli GoQuick dans l'emballage extérieur GoQuick ou la cartouche à deux compartiments dans la boîte du stylo à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules ou si la solution n’est pas claire.

Ne pas congeler Genotonorm et ne pas l'exposer au gel. S'il a gelé, ne l'utilisez pas.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Usage

Enfants

  • Déficit somatotrope chez l'enfant: 0,025 à 0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou de 0,7 à 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour. Des doses plus élevées ont été utilisées
  • Syndrome de Prader-Willi: 0,035 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour. Dose quotidienne maximale: 2,7 mg
  • Syndrome de Turner: 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour
  • Insuffisance rénale chronique: 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour. Des doses plus élevées sont parfois nécessaires. Un ajustement de la posologie après 6 mois aussi
  • Enfants nés petits pour l'âge gestationnel: 0,035 mg/kg de poids corporel par jour (1 mg/m2 de surface corporelle par jour) jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte

Adultes

  • Apparition du déficit somatotrope dans l'enfance: 0,2 - 0,5 mg par jour
  • Apparition du déficit somatotrope à l'âge adulte: 0,15 - 0,3 mg par jour
  • Si nécessaire, augmenter progressivement la posologie
  • Traitement d'entretien: rarement > 1,0 mg par jour

Mode d'administration

  • Injection sous-cutanée en alternant les sites d'injection pour éviter l'apparition de lipoatrophies
  • Visser les parties du stylo pré-rempli GoQuick de façon à ce que le solvant se mélange à la poudre dans la cartouche à deux compartiments
  • Dissoudre en en imprimant un lent mouvement de rotation (ne pas agiter vigoureusement)
  • La solution reconstituée est pratiquement incolore ou légèrement opalescente
  • La solution doit être claire et sans particules

Ingrédient(s) actif(s)

Somatropine 12 mg

Ingrédients

Somatropine 12 mg

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